Date:2024-05-13
2024年4月28日,由同创伟业成员企业天助瑞畅自主研发的全球首例FixTA™三分支型主动脉覆膜支架及输送系统First-In-Man(FIM)临床试验在首都医科大学附属北京安贞医院血管外科成功入组。
首例介绍:
患者女性,51岁
患者5年前活动后出现前胸撕裂样疼痛,伴背部牵涉痛、胸闷、心悸,间断发作,每次持续数分钟,休息后缓解,自认为劳累所致,未经治疗。5月前患者胸痛再发,且伴左下腹疼痛,伴腹泻、胸闷,行胸部CTA提示为主动脉夹层,为进一步治疗收入院。
高血压病史14年,血压最高245/145mmHg。否认其他病史,有吸烟史,现23年。
主动脉夹层B型(向前逆撕累及弓部)、高脂血症、高血压病3级(极高危)。
双侧入路扭曲纤细,最细处血管直径右侧6.5mm,左侧6mm;降主及腹主真腔严重受压,管腔狭窄。
使用FixTA™三分支型主动脉覆膜支架及输送系统行胸主动脉覆膜支架腔内隔绝术+无名动脉、左颈总动脉、左锁骨下动脉分支重建术。
1、双侧股动脉、双侧肱动脉、左颈总动脉穿刺置鞘;
2、经右侧股动脉置入24F大鞘,送防缠绕导管到主动脉弓,进行三分支导丝抓捕,血管通路建立;
3、FixTA覆膜支架输送到位,释放;
4、球囊扩张主体支架分支覆膜部分后,逐一释放分支自膨裸支架。
主动脉及分支覆膜支架定位准确,形态展开良好,无明显内漏,分支支架通畅。
患者术后24小时从ICU安返病房,近日平安出院。进入随访观察研究阶段。
陈忠教授
首都医科大学附属
北京安贞医院血管外科
中心主任、主任医师
二级教授,博士生导师
享受国务院政府特殊津贴
中国医师协会血管外科医师分会会长
中华医学会外科学分会血管外科学组组长
海峡两岸医药卫生交流协会血管外科学分会创始主任委员
北京医学会血管外科学分会主任委员等
首都医科大学血管外科学系名誉主任
作为负责人主持参与国家“863”课题、国家自然科学基金、北京市自然科学基金、北京市科委科技计划研发攻关课题等十余项研究课题
作为第一作者或责任作者发表学术论文240余篇,SCI文章31篇,获省市级科研成果奖5项,作为主编主译编译多部著作
多次获得由卫计委颁发的“脑卒中筛查与防治的突出贡献奖”、2018年荣获“精诚医者”、“国之名医--卓越建树奖”等荣誉称号、2020年荣获荣耀医者--“金柳叶刀奖”、2021年荣获卫计委脑卒中防治工程精英楷模奖”
北京天助瑞畅医疗技术有限公司成立于2016年11月,是一家集研发、生产、销售为一身的医疗技术公司,主要从事血管植入/介入类产品的研发、生产及销售。
天助瑞畅自主研发的FixTA™三分支型主动脉覆膜支架及输送系统,经公示后于2020年11月17日正式通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查。该产品目前已获得四十余项专利技术,并获得美国、日本、欧盟的专利授权。目前FixTA™开始临床试验阶段。